NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 01/01/2016

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

ATARAX est un antidépresseur qui appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (IRS) et ses dérivés.

Indications thérapeutiques

La prise de ce médicament est indiquée dans le traitement de l'anxiété provoquée par le malade, en cas de maladies psychiatriques.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Merck Sharp & Dohme-Chibret SA

Qu'est-ce qu'Atarax?

Atarax est un médicament utilisé pour le traitement des symptômes d'anxiété tels que les troubles du sommeil et le stress.

Atarax est disponible sous forme de comprimé orodispersible ou en suspension. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, de préférence au cours des repas.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris?

Atarax ne doit pas être pris dans les cas suivants:

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atomoxétine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6.1.)
• si vous êtes allergique à d'autres médicaments qui contiennent des benzodiazépines ou apparentés (appelés aussi parfois «médicaments sédatifs») ou à l'un des autres médicaments du groupe des «antidépresseurs» (voir rubrique 4.3.)
• si vous êtes hypersensible au principe actif de ce médicament, l'hydroxyzine, ou à l'un des excipients contenus dans Atarax.
• si vous prenez du pimozide, de l'halopéridol, de la carbamazépine ou de la fluoxétine (des médicaments antidépresseurs)
• si vous prenez du métoclopramide ou de la dompéridone (médicaments contre les nausées et les vomissements)
• si vous avez des antécédents familiaux de problèmes de reins ou de maladie rénale
• si vous êtes un enfant ou un adolescent, vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer à prendre Atarax.
• si vous avez déjà présenté des troubles mentaux tels qu'une anxiété sévère et persistante ou un trouble de l'attention
• si vous avez déjà présenté un type particulier de dépression
• si vous avez déjà présenté une dépression
• si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?

Atarax peut affecter les résultats de certains examens de laboratoire. Votre médecin peut donc vous demander de ne pas prendre certains types de tests sanguins avant votre rendez-vous de contrôle. N'oubliez pas de lui indiquer si vous prenez d'autres médicaments, car ceux-ci peuvent influencer les résultats de ces examens de laboratoire.

Si vous prenez un traitement contenant de la cimétidine, de l'érythromycine, du kétoconazole, du nizatidine, du voriconazole ou de l'itraconazole, votre médecin doit évaluer la nécessité de continuer à prendre Atarax.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

En cas d'insuffisance rénale, des tests sanguins de laboratoire doivent être effectués avant le début du traitement par Atarax et à intervalles réguliers pendant le traitement et après l'arrêt de celui-ci.

Atarax n'est pas indiqué pour le traitement des troubles mentaux ou de l'anxiété chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Le syndrome sérotoninergique est une réaction indésirable potentiellement grave caractérisée par de la confusion, des hallucinations, une désorientation, une rigidité musculaire et des difficultés respiratoires et qui apparaît dans des cas exceptionnels chez des patients qui reçoivent de l'atomoxétine pendant une longue période (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer?»). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Au besoin, vous pouvez en outre contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Attention!

Remarque concernant le stockage

Conserver Atarax hors de portée des enfants, dans un endroit sec et frais à l'abri de l'humidité et de la lumière du soleil.

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Les comprimés à 25 mg ne doivent pas être mis au réfrigérateur. Les comprimés à 10 mg ne doivent pas être mis au réfrigérateur.

Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer?

La prise d'Atarax peut provoquer les effets indésirables suivants:

Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Les symptômes suivants sont peu fréquents chez les patients prenant Atarax:

Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 1 000): somnolence, insomnie, tremblements, troubles visuels, réactions cutanées, augmentation de la fréquence cardiaque, hypertension et palpitations cardiaques.

Effets indésirables très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): augmentation des taux de glucose dans le sang et de sucre dans les urines, diarrhée, crampes abdominales, nausées, vomissements, troubles de la marche, troubles de la concentration, troubles de la coordination, dépression, tremblements, troubles de l'équilibre, mouvements incontrôlés, mouvements anormaux des membres, céphalées.

Effets indésirables peu fréquents (concerne moins d'un utilisateur sur 100)

Effets indésirables peu fréquents (concerne moins d'un utilisateur sur 1 000): réactions allergiques, sécheresse de la bouche, éruptions cutanées, prurit, urticaire, insomnie, troubles de la miction, troubles de la vue. Il peut également s'agir d'angio-œdème (difficulté à respirer et à avaler), d'augmentation de la transpiration, de fatigue, de somnolence, de maux de tête, de nausées, de vomissements, d'irritabilité, de sensations vertigineuses, de troubles visuels (vision trouble, modification de la vision des couleurs, modification de la perception des couleurs). Il peut également s'agir de troubles du sommeil (insomnie), d'anxiété, de troubles du sommeil, de cauchemars, de tremblements, de convulsions, de mouvements anormaux, de troubles de l'équilibre et de mouvements musculaires involontaires incontrôlés, de diminution de la libido, de diminution de la libido, de confusion, de troubles de l'élocution et de la pensée, de troubles de la parole, de perte d'équilibre, de somnolence, de troubles de la vue, de confusion, de troubles de la coordination, de troubles de la mémoire, de perte de mémoire, de troubles de l'attention, d'apathie, de troubles de la conscience et de perte de conscience, de désorientation.

Résumé

Les échanges entre deux médicaments ont déjà été les mêmes que ceux du médicament original. Dans une étude conduite au Royaume-Uni en 2015, les chercheurs ont découvert que deux médicaments, à haute dose, avaient des effets néfastes sur la santé. Les résultats de l’étude sont présentés le plus tôt possible dans l’essai clinique dans l’étude, et notamment sur le sujet des essais cliniques à long terme. Dans un premier temps, la dose de deux médicaments, dont le principe actif est Atarax, était de 1,5 milligrammes. Une étude de l’essai clinique a révélé que cette dose était moins susceptible de provoquer des effets néfastes sur la santé de l’anxiété liée à l’anxiété.

Les différentes méthodes de recherche

Les résultats de l’étude montrent que la dose de deux médicaments, qui était de 2 milligrammes, avait des effets néfastes sur la santé, mais aussi sur la qualité de vie. En revanche, les résultats de l’étude étaient bien plus encourageants que les autres études.

1. Le premier médicament de la même catégorie

La première étude, en 2015, montre que l’efficacité des deux médicaments sur la santé n’a pas diminué, mais leur efficacité sur la qualité de vie est en augmentation. D’autre part, la dose de deux médicaments, qui était de 6 milligrammes, avait également une action antihistaminique sur la santé. De plus, la dernière étude montre que la dose de deux médicaments, qui était de 4 milligrammes, avait une action antihistaminique sur la santé, mais elle n’a pas réussi à diminuer leur efficacité sur la qualité de vie.

2. Les résultats de l’essai clinique

Le recours à la dose de 2 milligrammes, qui était de 1,5 milligrammes, était considérée comme un bon choix pour les patients souffrant d’une insuffisance hépatique, mais aussi chez les personnes âgées, ainsi que sur les personnes sous traitement médicamenteux, comme par exemple, une insuffisance rénale, en raison de l’utilisation de la drospirénone.

3. Les effets secondaires de l’essai clinique

Les chercheurs ont montré que la dose de 2 milligrammes, qui était de 4 milligrammes, avait une action antihistaminique sur la santé, mais aussi sur la qualité de vie. Leurs résultats suggèrent que la dose de 2 milligrammes, qui était de 6 milligrammes, était moins efficace que la dose d’une autre molécule. Cette approche n’a pas montré de résultats pour leur efficacité sur la santé.

4.

Quel est le prix de l'atarax 25mg/4 comprimé pelliculé sécable?

Le prix de l’atarax est basé sur le tarif officiel (c’est-à-dire les comprimés de 25mg par prise) et peut être débattu par une pharmacie. L’atarax est disponible sur prescription médicale. Les patients qui consomment cet anti-psychotique ne devront pas non plus consommer de l’atarax. Les médecins prescrivent un traitement anti-psychotique pour la majorité des patients, mais aussi pour le reste de leurs patients.

Quels sont les effets secondaires du atarax 25mg/4 comprimé pelliculé sécable?

Les effets secondaires de l'atarax sont les suivants :

Baisse de la tension artérielle

Le traitement ne devrait pas être poursuivi, même si le patient souffre d'une maladie cardiovasculaire grave, ou d'une maladie hépatique grave.

Céphalées

Le traitement peut provoquer des sensations vertigineuses, des maux de tête, des maux de ventre, des douleurs articulaires, des maux d'estomac et des problèmes digestifs. Les médecins peuvent aussi prescrire des comprimés de 20 mg en deux ou trois prises. Le traitement doit être interrompu en cas d'échec du médicament. Le médecin peut aussi prescrire des comprimés à 25 mg en deux prises ou au maximum 3 fois par jour.

Troubles visuels

• Somnolence
• Perte de conscience
• Perte de concentration
• Réactions allergiques graves
• Vomissements
• Vertiges
• Perte d'appétit

Pour éviter ces effets secondaires, il faut respecter les doses prescrites et éviter de prendre l’atarax. Les patients doivent être avertis de ne pas utiliser les comprimés de l’atarax en cas d’effets secondaires. Le médecin peut aussi prescrire des comprimés à 25 mg en deux ou trois prises.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées sévères (urticaire, angioedème, œdème de Quincke ou urticaire) peuvent survenir lors d’une exposition au soleil ou aux UV (en raison de l’effet de l’atarax sur les cellules nerveuses) et doivent être signalées à un médecin. Les personnes âgées doivent éviter toute exposition prolongée et de la même manière à l’atarax, car la peau peut se renforcer et provoquer des réactions cutanées plus ou moins graves.

Éruptions cutanées

Les personnes âgées doivent éviter tout contact avec leurs propres yeux.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® (toxorubicine)

Haleomer Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament pour le traitement des ulcères d'estomac (ulcèration duodénaux), duodénaux, de la peau (maladie de l'estomac, œsophagite). Ce dernier appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. La substance active est la oxaliplatique de chlorhydrate d'Atarax.

On ne dispose pas de données sur l'efficacité et la sécurité de Atarax, mais dans la littérature médicale, d'Atarax est utilisé à des doses thérapeutiques dans le traitement de plusieurs types d'ulcères gastriques (plus d'1 patient sur 10 000).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Selon prescription du médecin. Atarax est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?

Le médecin prescrira des doses thérapeutiques et des doses appropriées pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients présentant un risque accru de maladie gastrique.

Les patients dont les antécédents médicaux sont suivants doivent prendre le médicament pendant 10 à 14 jours.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Atarax?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à obtenir une érection. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de troubles urinaires, chez les patients après une greffe d'organe ou chez les patients présentant des facteurs de risque pour la coagulation sanguine.

Des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée ou une urticaire, peuvent survenir (voir rubrique Effets indésirables). Dans ce cas, le médicament ne doit pas être utilisé car les signes et les symptômes de ces réactions peuvent varier. Une réaction allergique peut ainsi survenir au cours des repas et provoquer un décès.

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en parler à votre médecin. Votre médecin peut décider de prendre un autre médicament.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées peuvent survenir lors des prises avec Atarax. Elles sont rares mais sévères et peuvent nécessiter une surveillance particulière et un traitement approprié.

Réactions d'hypersensibilité

La réaction d'hypersensibilité aux médicaments ou aux agents de la sécurité aiguës (par ex.