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Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax

Bayer AG

Zug, Suisse 00001

:

Un médicament générique de l'Atarax®

Cet article contient des informations qui vous donnent des informations générales et des conseils sur les médicaments génériques. Il ne doit pas remplacer une consultation médicale. Ces informations ne doivent pas être utilisées pour le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou pour la prévention ou le traitement d'une maladie.

Cette information ne peut pas remplacer les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. Les informations et le contenu de cette publication ne doivent pas être interprétés comme des conseils médicaux.

Ce médicament est commercialisé par Bayer, qui est une filiale de Bayer AG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments Swissmedic.

Bayer AG est une entreprise active dans le secteur des sciences de la vie, qui se concentre sur les médicaments et les dispositifs médicaux destinés à des patients de par le monde. Depuis sa fondation en 1873, Bayer a pour mission de contribuer à l'amélioration de la vie quotidienne de milliards de personnes dans le monde entier.

Qu'est-ce que Atarax?

Atarax® est un médicament qui contient de l'hydroxyzine sous forme d'oxyde de butylène. L'hydroxyzine appartient à la famille des médicaments appelés antihistaminiques. Ce médicament est utilisé dans le traitement des troubles de l'humeur qui sont dus à des allergies (allergies saisonnières ou pollinose). Il est également utilisé pour traiter les troubles du sommeil associés au stress et à l'anxiété, pour soigner la dépression et pour le traitement des états maniaques ou hypomaniaques.

Les troubles de l'humeur (anxiété, dépression, manie) peuvent également être le résultat d'une autre maladie. La plupart des médicaments antihistaminiques sont associés à des effets indésirables tels que des troubles digestifs, une somnolence et des étourdissements. Atarax® est un antihistaminique utilisé pour traiter les réactions allergiques telles que les éruptions cutanées, le rhume des foins ou le lichen d'estomac. Les antihistaminiques peuvent également être prescrits pour soulager les symptômes d'allergies et aider à réduire les démangeaisons cutanées et les éternuements qui peuvent accompagner les allergies. Les antihistaminiques sont également utilisés pour soigner la toux allergique qui peut être causée par les mêmes causes.

Effets secondaires d'Atarax

Atarax® peut entraîner certains effets secondaires qui peuvent être légers à modérés et disparaître après quelques jours. Il peut provoquer une somnolence et un ralentissement des réflexes.

Atarax® peut également provoquer des réactions allergiques, notamment de l'urticaire ou des démangeaisons. Il peut également provoquer une sensation de tête légère et une faiblesse musculaire.

Atarax® peut entraîner des effets indésirables graves, notamment de la sédation, des hallucinations, des convulsions et de l'agitation.

Atarax® et grossesse

Atarax® peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Atarax® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Atarax® contient de l'hydroxyzine, qui peut provoquer des effets indésirables chez les enfants de moins de 12 ans. Atarax® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans. Atarax® ne doit pas être utilisé chez les patients dont le système immunitaire est affaibli. Atarax® ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'hydroxyzine ou à d'autres médicaments de la famille des antihistaminiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Atarax® peut interagir avec d'autres médicaments que vous prenez actuellement. Consultez votre médecin pour savoir si vous devez modifier votre posologie. Atarax® peut interagir avec d'autres médicaments qui contiennent des sédatifs ou des hypnotiques.

Prix de Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE ET ANTIPYRETIQUE - code ATC : N05AB09.

ATARAX contient une substance active appartenant à la famille des benzodiazépines. C'est un somnifère. Il est indiqué dans le traitement de courte durée de la somnolence chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 ans.

Pharmacie européenne

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Forme medicale: pilule Prescription requise: Aucune prescription requise Disponibilité: In Stock! Note 4,72 / 5 sur la base de 4,72 millions de bénéficeshement significatifs dans lesannelines pharmaceutiques. Service client: completeNOTICE: If a medical consultation is necessary for you to get at least a brief description of the medical information, here are few other options to get at least a brief description of the medical information, which are not at all recommended by the physician. L’ordonnance n’est pas destiné à la prescription du médecin sans avis médical ou médical. Si vous prenez des médicaments sans prescription médicale, vous pouvez avoir besoin d’ordonnance pour obtenir des informations sur l’utilisation de l’atarax 25 mg. Si vous n’avez aucune réponse à un tel question, contactez votre médecin.

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L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) estime qu’elle a décidé de mettre fin à la commercialisation des génériques pour les comprimés de l’atarax (un antihistaminique H1 de deuxième génération). Le paragraphe à laquelle se trouve l’ANSM parlementaire doit être publié en juillet dernier. Ce n’est pas pour autant l’occasion de demander l’avis de l’agence.

L’agence de pharmacovigilance, qui a reçu la loi sur la prescription d’un médicament en principe actif, a d’ailleurs recommandé une modification du code de la sécurité sociale. Elle n’est donc pas en mesure de s’y substituer. Par ailleurs, il est nécessaire de lire le code de la sécurité sociale, qui est précisément dans la lutte contre l’antihistaminique H1. La réforme de cette prescription devra avoir lieu dans les semaines qui suivent son arrêt de commercialisation.

D’autres médicaments, non-commercialisés, peuvent être aussi susceptibles de se substituer à des génériques.

Il y a aussi l’Agence européenne du médicament (EMA) qui estime qu’elle a décidé d’informer les médecins et les pharmaciens sur la façon dont les comprimés sont à disposition par le patient.

D’autres pays ont déjà adopté un code de la sécurité sociale.

Les comprimés de l’atarax

Le principe actif de l’atarax (la molécule active de l’atarax), l’hydroxyzine (la molécule active d’atarax), ne doit pas être pris par la personne enceinte.

L’ANSM estime que cette dernière est désormais en cours de développement à partir de l’âge de 25 ans. C’est pourquoi l’ANSM n’a pas approuvé l’usage de l’hydroxyzine pour des indications sévères. L’ANSM estime que ce médicament ne fait pas exception. Il a l’intention de renforcer l’ensemble des médicaments en vente libre.

La substance active de l’atarax (la molécule active d’atarax), le parahydroxybenzoate de méthyle (parahydroxybenzene) (parahydroxybenzene) (parahydroxybenzotriyle), ne doit pas être prise par la personne enceinte.

Le médicament n’est pas autorisé à l’exclusion des autres molécules en cours de développement.

L’atarax et les génériques

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L’ANSM a émis une définition pour les génériques

Cette étude est une définition pour les génériques d’hydroxyzine, de l’hydroxyzine en comprimés.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'atropine est un inhibiteur du récepteur de l'acétylcholine (acétylcholine) et un inhibiteur de la cholinestérase. Il appartient à une famille d'anticholinergiques appelés inhibiteurs de l'acétylcholinestéraseacétylcholinestérase).

L'atropine a pour effet de réduire la quantité d' produite par le cerveau en bloquant les récepteurs de l'acétylcholine situés sur les cellules nerveuses. L'inhibiteur de l'acétylcholinestérase agit en bloquant l'enzyme responsable de la conversion de l'acétylcholine en acide acétique. Les effets de l'atropine sont les suivants :

Réduction de la production d'acétylcholine.

Amélioration de la mémoire et de la capacité de concentration.

Diminution des sensations de douleur.

Réduction de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.

Réduction de l'irritabilité.

Réduction des tremblements et de la transpiration.

Réduction de la fréquence et de la force des contractions musculaires.

Réduction de la fréquence et de la force des sueurs nocturnes.

Réduction de l'appétit et du désir sexuel.Pour plus d'information sur les autres effets de l'atropine, consulter la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Il est important de prendre atropine conformément aux indications de votre médecin.

Atropine est administré par injection dans une veine.

Veuillez lire attentivement l'intégralité du mode d'emploi avant de vous faire soigner. Vous y trouverez les indications de la posologie et les instructions concernant l'utilisation de votre médicament.

Que contient Atropine ?

  • Les ingrédients inactifs du comprimé sont :
  • Lactose monohydraté.

La substance active est :

  • atropine 5 mg,

par comprimé.

  • poudre de couleur jaune pâle à jaune avec une légère teinte brunâtre.

Toute forme posologique peut être utilisée pour les nourrissons et les enfants (0-18 ans) et pour les adultes, selon les besoins :

Les comprimés de 10 mg/1 ml, 20 mg/1 ml et 5 mg/1 ml contiennent respectivement 10 mg, 20 mg et 5 mg d'atropine.

Les capsules de 10 mg/1 ml et de 20 mg/1 ml contiennent respectivement 10 mg, 20 mg et 5 mg d'atropine.

  • Poids total de chaque dose : 10 mg, 20 mg ou 5 mg.

Lors de l'administration, les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas croquer, ni mâcher, ni écraser.

Administrer par voie intraveineuse, soit directement dans la veine, soit à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

Atropine n'est pas destiné à être utilisé comme sédatif.

L'administration orale de 1 mg d'atropine à des animaux est considérée comme sûre.

  • Voie d'administration :

Chez les adultes, les doses sont habituellement administrées en une seule injection de 10 à 20 mg d'atropine dans une veine périphérique.

La dose recommandée est d'une dose de 1 mg à 2 mg par jour.

Chez les nourrissons de 0 à 6 mois et les enfants (0 à 18 ans), la dose recommandée est d'une dose unique de 1 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

Le traitement doit être interrompu au moins 4 heures après l'administration.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou hépatique, la dose initiale recommandée est de 5 mg administrée une fois par jour.

La dose initiale recommandée est de 5 mg par voie intraveineuse, soit directement dans la veine, soit à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

En fonction de la gravité de l'insuffisance rénale et de l'état général du patient, la dose peut être réduite à 1 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin) à 2 à 4 heures d'intervalle.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 5 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin). La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 10 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

L'administration par voie intraveineuse est recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de 18 ans et plus. La dose recommandée est d'une dose unique de 10 mg d'atropine à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

Une dose de 1 mg est généralement administrée en une seule injection dans la veine, soit directement dans la veine ou à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin). La dose quotidienne maximale est de 10 mg d'atropine par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

Les patients âgés de 12 à 17 ans et les patients âgés de 18 ans et plus peuvent être traités par voie orale sous forme de comprimés à 10 mg. La posologie recommandée est de 1 mg d'atropine par jour à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

Les patients âgés de 18 ans et plus peuvent être traités par voie orale sous forme de comprimés à 10 mg d'atropine.

Enfants (0 à 18 ans) :

  • Pour la prévention des vertiges induits par les stimuli auditifs et la maladie de Ménière, une dose quotidienne de 1 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin) est recommandée.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 mg d'atropine par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

En cas de traitement à long terme par la voie orale, la dose journalière ne doit pas dépasser 5 mg par voie orale à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

La dose journalière ne doit pas dépasser 10 mg d'atropine par voie orale à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin).

L'utilisation du produit est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère ou une insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère (clairance de la créatinine de 20 à 50 ml/min) en raison d'un risque accru d'atteinte rénale et de décès.

Les nourrissons de 0 à 6 mois et les enfants (0 à 18 ans) présentant une insuffisance rénale sévère ou hépatique ou une insuffisance rénale modérée à sévère ne doivent pas être traités par Atropine.

Chez les nourrissons de 0 à 6 mois et les enfants (0 à 18 ans), la dose recommandée est de 1 mg par voie intraveineuse à l'aide d'un cathéter intraveineux (long et fin) à 2 à 4 heures d'intervalle.


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