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Baclofen est un médicament prescrit pour aider les patients à rester à l’activité physique. Ce médicament est disponible sous divers noms de marque (« Baclofen », « Baclofen sous forme de comprimés ») ou un nom de marque (« Baclofen à base de comprimés », « Baclofen à base de comprimés de 100 mg », « Baclofen à base de comprimés de 200 mg », « Baclofen à base de comprimés de 400 mg »).

Caractéristiques du médicament

Baclofen a une forme de comprimé à libération prolongée, qui est un médicament à base de comprimés à libération prolongée. Le principe actif du médicament est le baclofène, qui est un vasoconstricteur, qui agit en empêchant le métabolisme des hormones sexuelles. Ainsi, le médicament commence à agir lors de la prise de sang et d’uriner dans le muscle lisse de la prostate.

Ainsi, le médicament est délivré en une seule dose de substance active, qui est éliminée à la dose efficace la plus faible pendant le temps possible. Il est ainsi prescrit pour le traitement de la spasticité. Pour les hommes adultes, le baclofène est contre-indiqué dans la survenue d’effets secondaires indésirables (comme une somnolence ou une sensation de vertige), mais le baclofène est également contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des doses élevées d’alcool, qui ainsi ont des conséquences graves pour la santé.

Utilisation du médicament

Le médicament agit en bloquant la fixation des récepteurs à l’enzyme H2. Le médicament est utilisé pour le traitement de la spasticité et d’autres troubles neurologiques, mais il est également utilisé pour les patients souffrant de problèmes rénaux.

Comment utiliser le médicament

Baclofen est un médicament d’ordonnance qui est prescrit pour l’hypertension artérielle. Il agit en inhibant l’enzyme H2, ce qui permet de bloquer l’action de l’enzyme H2 sur l’érection. Il est donc prescrit pour le traitement de l’angine de poitrine (maladie cardiaque) et de l’hypertension artérielle. Il est également prescrit pour le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). Il est également utilisé pour traiter les troubles hématologiques comme l’insuffisance hépatique.

Le baclofène, principe actif du baclofène, est un médicament de l’ordre de trois doses. Il est pris par voie orale sous forme de comprimé et est disponible en comprimés sous forme de gélule.

Dans quels cas le baclofène est-il prescrit?

Le baclofène est utilisé pour traiter la dépendance à l’alcool, à l’hypertension et au diabète de type 2, l’hypertension artérielle pulmonaire et l’hyperaldostéronisme.

Le baclofène est également prescrit pour l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients atteints d’une maladie cardiaque, en raison de sa capacité à maintenir une pression artérielle systolique supérieure à 5 mmHg et au fait de la prise de poids à cause du risque de diabète de type 2.

Il est également prescrit pour le traitement des déficits fonctionnels du cœur et du cœur en cas de troubles hépatiques et du cœur.

L’association du baclofène avec le lithium peut également aider à prévenir l’hyperaldostéronisme.

Quelles sont les précautions à prendre?

Le baclofène peut être pris avec ou sans nourriture, dans les cas suivants :

• pour une prise en charge adaptée à la situation du patient
• pour une réduction des conséquences de la maladie
• pour une adaptation des doses et des durées
• pour une utilisation prolongée

Le baclofène est également contre-indiqué chez la femme enceinte.

Le baclofène est aussi contre-indiqué chez la femme enceinte s’il convient à une utilisation prolongée.

Les utilisateurs de baclofène peuvent aussi avoir des antécédents médicaux ou des effets indésirables en cas d’utilisation prolongée.

Il est également déconseillé d’être avertis que le baclofène peut avoir des effets secondaires ou une interaction médicamenteuse.

En cas d’utilisation de l’association du baclofène avec d’autres médicaments, il convient de décider d’aller consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.

Quels sont les effets secondaires du baclofène?

L’effet secondaire les plus fréquents au cours des essais cliniques est une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie). Il est observé chez les patients ayant pris du baclofène et chez les patients ayant pris des doses élevées.

L’effet secondaire de la prise de baclofène est une réaction grave de la peau, mais l’apparition plus grave de la rosacée (démangeaisons) et des ulcères et des dents (écoulements de la peau), est associé à une éruption cutanée.

Baclofen, la pilule miracle

Baclofen a été le principe actif de la pilule de baclofène. Aujourd’hui, il y a quelques dizaines de milliers d’hommes ont découvert que ce principe actif est un inhibiteur de la PDE5. Cette dernière, dont il est parfaitement indiqué pour traiter la dysfonction érectile, a d’ailleurs été utilisé par de nombreuses agences et médecines. Le baclofène fait l’objet de l’épisode « Mondialité » en France. La Food and Drug Administration (FDA) a finalement rejeté le marché des médicaments dits « pilules » (laboratoires BACLOFENE, baclofène). Mais cette étude, c’est pourquoi, l’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé à l’organisme de ne pas dépasser la dose maximale de 200 milligrammes par jour.

Cette étude a également montré que les inhibiteurs de la PDE5 ont été associés à une augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, maux d’estomac, vertiges, diarrhée, troubles du rythme cardiaque, nausées, vomissements et nausées. Ces effets secondaires sont notamment la constipation, la diarrhée et l’apparition d’une éruption cutanée dans les selles.

Des résultats 

« Les études ont montré que les inhibiteurs de la PDE5 ont des effets secondaires gastro-intestinaux, mais en plus de l’obésité et de l’insuffisance cardiaque », écrit la démission de l’EMA. La FDA a donc demandé à l’Agence européenne du médicament, auquel a publié le même effet.

« Aucune étude sur le baclofène n’a été effectuée à partir d’une dose maximale de 200 milligrammes par jour. »

La FDA a également ajouté que ces nouvelles données, et notamment la résolution de l’hypertension artérielle, pourraient expliquer les effets secondaires d’autres médicaments, notamment d’autres anti-douleurs.

Dans le monde, l’EMA a fait un bilan de santé publique, en octobre 2022, pour révéler les risques liés à l’utilisation du baclofène dans le traitement de la dysfonction érectile. Le Dr Philippe B. Bousquet, éd. médecin-conseil, a récemment publié une nouvelle étude d’échantillons de patients sur les risques de la mise en place du baclofène.

C’est pourquoi l’EMA a demandé à l’Agence européenne du médicament (EMA) à l’autorité de santé de l’Europe de pharmacovigilance, l’agence du médicament (AEMC).

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023

Dénomination du médicament

BACLOFENE 10 mg, comprimé sécable

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFENE 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACLOFENE 10 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre BACLOFENE 10 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5.

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Vous pouvez prendre une dose de baclofène à la fois, et avec prudence. Vous pouvez prendre des médicaments à base de baclofène sous forme de comprimés, de sachets ou d'ingrédients médicamenteux.

Si vous prenez déjà une dose, vous pouvez également prendre une dose de baclofène à la fois, et avec prudence. Vous pouvez prendre une dose de baclofène en ligne, car la dose quotidienne est différente. La dose quotidienne ne peut pas être dépassée.

Le baclofène est un médicament qui est un inhibiteur de la sélectase du cytochrome P450. Le baclofène peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est également utilisé pour traiter certains types de cancer du sein, comme les cancers du sein métastasé. Cela pourrait augmenter le risque d'effets indésirables.

Le baclofène peut avoir un effet sédatif sur la tension artérielle, et peut augmenter la capacité à conduire, dans certaines circonstances. Cependant, il peut entraîner certains effets secondaires, notamment :

• Des bouffées de chaleur et de vertige chez l'anxiété,
• Des changements dans la fonction de la perception des sons,
• Des changements de vision,
• Des troubles de l'accommodation,
• Des troubles du sommeil chez le sujet âgé,
• Des troubles de l'équilibre,
• Des modifications du goût,
• Des maux de tête

La dose habituelle recommandée d'un baclofène est de 50 mg à prendre avant toute activité sexuelle, pour un comprimé. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas plus de dose que la dose recommandée d'un autre médicament.

Il est important de savoir que le baclofène ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, car il peut provoquer une baisse de la pression artérielle.

Si vous avez un faible taux de potassium, l'utilisation du baclofène doit être déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Cela peut augmenter les risques d'hypokaliémie (une pression dans les vaisseaux sanguins) et d'hypomagnésémie (une pression dans les vaisseaux sanguins).

Ne prenez pas plus de dose que la dose recommandée pour l'allaitement, car l'effet de la dose peut durer jusqu'à une heure.

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Ce médicament contient un anti-histaminique appelé aldactone, qui est un type de corticoïde utilisé pour soulager les symptômes allergiques. En outre, il est indiqué dans le traitement de certaines affections médicales (dyspepsie) ou chroniques.

Le baclofen aide les patients à retrouver le confiance et le plaisir envers leur médecin et leurs médecins. Les personnes souffrant de déficience visuelle peuvent prendre du baclofen pendant la prise du médicament, en plus de répondre à toutes les questions posées par leur médecin.

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