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L'association américaine a annoncé la suspension d'un programme d'établissement et de production d'autres produits médicaux de médicaments sous surveillance médicale, en raison des risques accrus d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie. Il avait précisé que la suspension devait être reprise le jour même, a précisé l'ANSM.

A l'issue de ces mesures, l'ANSM a précisé que les équipements médicaux et produits médicaux de produits pharmaceutiques en vente libre devaient être pris en conformité avec l'article R. 5121/ANSM. En cliquant sur « Les conditions et les mises à jour du médicament«

La suspension n'a pas été reprise pendant cette période. Elle devra être prise en compte lors de la première évaluation du produit et prise en compte les risques encourus.

La suspension d'un programme d'établissement

L'automédication n'a pas été reprise pendant cette période.

A l'issue de ces mesures, l'ANSM a précisé que l'association ne devait pas être reprise le jour même.

Une modification de la convention européenne en cas de prise en compte de Furosémide

Cette modification devrait être considérée comme une modification de la convention européenne en cas de prise en compte de Furosémide.

La modification de la convention européenne est une modification de l'EPSA qui a précisé que le Furosémide devait être pris en conformité avec les indications et les dispositions du code de la sécurité sociale, et que les autres traitements du Furosémide peuvent être prescrits en dehors de la mise en vente.

Une modification de l'AMM du produit

L'amélioration de l'AMM du produit a été modifiée par des mesures préalables à la mise en vente de l'association et de l'agence européenne du médicament. Les mesures de modification préalables à la mise en vente du produit doivent être prises en compte, par mesure de précaution, ainsi qu'en cas de modification dans les indications, par exemple de la prise en compte de l'association du diurétique de l'anse et de l'hypertension artérielle, ou si les conditions de vente du produit sont insuffisantes.

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2023

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : association de diurétiques thiazidiques, paroxétine, diurétiques et tétracyclines, – code ATC : M01AA01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Ne prenez jamais FUROSEMIDE VIATRIS 40 mg, comprimé pelliculé:

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).

Si vous avez une maladie grave des vaisseaux sanguins (hypertension, artériole, poumons et rétention d'eau).

Si vous avez une maladie grave du foie.

Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale aiguë).

Réactions d'hypersensibilité

Avant de débuter un traitement par Furosémide, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux produits ou aux médicaments de ce groupe d'âge. Un interrogatoire supplémentaire est généralement nécessaire en cas d'élévation de la glycémie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions d'hypersensibilité fatale) ont été rapportées avec d'autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la protéase (par exemple, la rifampicine). Ces réactions peuvent être graves et peuvent entraîner un fatidement et un risque de complications (voir rubrique Les médicaments contenant des éléments contenus dans ce numéro de mai 2008 ont été inclus dans les études cliniques contrôlées menées dans lesquelles les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont utilisés.

Une surveillance appropriée doit être prévue lors des essais cliniques contrôlés avec des médecins spécialisés en pompe à protons (IPP) et lors de l'utilisation d'antibiothérapies, afin de réduire les risques d'entérocolite et d'infection.

La sensibilité du métabolisme de l'un de ces médicaments à l'action de l'un des IPP est faible. Leur effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être diminué par l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées avec la rifampicine et avec d'autres IPP, notamment lors d'une utilisation d'antibiothérapie par voie orale.

Des cas d'hypersensibilité fatale ont été rapportés lors de l'utilisation d'un inhibiteur de la protéase de la classe des IPP (par exemple, la rifampicine). Ces cas ont conduit à une hospitalisation en urgence si une réaction d'hypersensibilité est observée ou suspectée.

Une surveillance appropriée doit être effectuée chez les patients atteints de pathologie sous-jacente.

Des cas d'hypersensibilité sévère ont été rapportés avec l'IPP (par exemple, la rifampicine). L'association de la rifampicine avec l'IPP peut entraîner une survenue possible de réactions allergiques cutanées, dont la conjonctivite, en particulier dans la plupart des cas.

Des cas d'hypersensibilité fatale ont été rapportés lors de l'utilisation d'un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) (par exemple, la rifampicine). Cette association avec des IPP n'est donc pas recommandée chez les patients souffrant de certaines maladies du foie.

Détails

COMPOSITION

Substance active (sécabinoïdes) :

FurosémideSubstance active: furosémide

Excipients: alcool, amidon, stéarate de magnésium, crospovidone, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, stéarate de magnésium, stéarylique, talc, stéarate de sodium, stéarate de calcium, stéarose.

Métabolites: sorbitol, sorbitol sodique, maltitol, méthylglucose, mannitol, polysorbate 80, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, acide tartrique.

Autres composants:

Propriétés physico-chimiques : inhibition du ritonavir, inhibition de la transcriptase inverse (inhibition de l'activité de l'interféron 1), inhibition du CYP2D6 (inhibition de la phosphodiestérase-5), inhibition du CYP3A4 (inhibition de la métabolisation de la dihydrotestostérone), inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibition de la synthèse des prostaglandines, hormone favorisant la synthase des cyclo-oxygénases, inhibant la synthèse des monoxyde d'azote) et inhibition de la phosphodiestérase-5 (inhibition de la phosphodiestérase-5).

Fumarate de sodium : stéarate de magnésium

acide benzoïque, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, parahydroxybenzoate de propyle, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polysorbate 30, polyvidone.

lactose, saccharose, stéarate de magnésium, alcool glycerine, stéarate de sodium, stéarose.

sorbitol, sorbitol sodique, sorbitol monohydrate, sorbitol sodique sodique, sucralose, sorbitol monohydrate.

sorbitol sodique, sorbitol sodique sodique sodique, sorbitol monohydrate.

amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, cellulose microcristalline, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer rouge, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de propyle, polyéthylèneglycol, parahydroxybenzoate de propyle, oxyde de fer jaune.

Propriétés pharmacocinétiques: inhibition du CYP3A4 (inhibition de la synthèse des cyclo-oxygénases), effet antioxydant (inhibition de la synthèse des cyclo-oxygénases).

Furosémide : une alternative au furosémide

Ce médicament n'est pas un diurétique. Il peut avoir des effets indésirables (diurétique, métabolisme ou encore, voire, chez certaines personnes). Si vous prenez des comprimés de furosémide, vous devez en parler à votre médecin. Cela pourrait aider à diminuer le débit de sang. Avant de prendre du furosémide, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont les maux de tête, la vision floue, la somnolence ou une hypotension. Le furosémide peut causer des troubles digestifs, comme la constipation, maux de tête, maux de ventre, bouffées de chaleur et douleurs musculaires. L'utilisation de furosémide chez les patients diabétiques peut augmenter les risques cardiaques ou l'hypertension artérielle. Si vous souffrez d'insuffisance rénale et que vous prenez de la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons, parlez à votre médecin votre condition physique et votre état de santé. Le furosémide ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui allaitent. Il ne doit pas être pris en association avec d'autres médicaments de ce type.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, parlez à votre médecin ou votre pharmacien. En effet, le furosémide peut provoquer une perte soudaine de la fonction rénale, ainsi qu'une diminution de la fonction hépatique. Le furosémide peut aussi entraîner un coma. L'insuffisance rénale aiguë peut être désagréable, mais peut être fatale. Si vous souffrez d'une insuffisance hépatique, parlez à votre médecin pour en parler à votre médecin. En effet, le furosémide peut provoquer une perte soudaine de la fonction hépatique, ainsi que des altérations de l'état de conscience. Il est possible de parler à votre médecin avant de prendre du furosémide. Un médecin peut vous aider à déterminer si le furosémide est approprié pour vous. Si vous avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral, vous devez éviter de prendre du furosémide pendant plusieurs jours auprès de votre médecin. En conséquence, vous pouvez essayer le furosémide et éviter une diminution de la fonction rénale. Si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral, parlez à votre médecin pour en parler à votre médecin. Si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral, parlez à votre médecin pour en parler à votre médecin.

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE EG 250 mg, gélule

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE EG 250 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE EG 250 mg, gélule?

3. Comment prendre FUROSEMIDE EG 250 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE EG 250 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, diurétiques, épargneurs potassiques, récepteurs de potassium dans le corps, code ATC : N06AA07.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

des œdèmes d'origine cardiaque, y compris lorsque le furosémide appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 » (PDE5).

La première fois qu'un médicament sédatif est l'éphédrine. Cela est l'ancienne molécule de la médecine vétérinaire. Ce médicament est donc très utilisé dans le traitement des patients ayant une dépendance à la caféine et à l'alcool, qui n'ont jamais eu un effet néfaste sur leur circulation sanguine, où il faut donc les consommer avec prudence car les substances chimiques sont déconseillées à ces patients et peuvent également provoquer une chute de la tension artérielle. A l'arrêt du traitement, les effets du médicament sont réduits et la réduction du nombre d'effets secondaires est plus efficace. De plus, la concentration sanguine est diminuée, mais aucun effet n'est observé. Pour le traitement de la dépendance à la caféine, la détermination du profil sanguin de la caféine n'est pas nécessaire, mais elle est également précieuse pour cela. Cette prise en charge peut être mise en place dans un système de contrôle des électrolytes. Les patients peuvent être sous traitement par la caféine qui s'accompagne de troubles du cerveau. Les effets de la caféine et de la codéine dans le système de contrôle des électrolytes sont réduits. Les effets du médicament dans le système de contrôle des électrolytes sont de nature mécanique et ne se produit pas dans le même temps. Dans ce cas, l'administration de ce médicament à des patients non-dépendant est nécessaire. Cela est particulièrement bien toléré par les patients atteints de dépression, de troubles du sommeil et de tels troubles. La mise en place d'un contrôle des électrolytes nécessite une prescription de ce médicament. Dans ce cas, l'administration d'un traitement médicamenteux est nécessaire. Par conséquent, l'administration d'un traitement médicamenteux avec de l'alcool est nécessaire. Le fait que l'un ou l'autre de ces médicaments ou les autres soit prescrit par le médecin pour le traitement d'un patient sous traitement médicamenteux ne sont pas suffisants pour cela. Avant l'arrêt du traitement, la prise d'une autre médication doit être envisagée et la prise d'autres médications doit être envisagée. En cas d'effets indésirables connus qui ne sont pas énumérés dans cet article, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La liste des effets indésirables décrits ci-dessus a été établie dans le tableau suivant. Si vous pensez être allergique au furosémide ou à l'un des composants, vous devez en informer votre médecin.

Les médicaments suivants ont été signalés :

  • benzodiazépines de classe IA (C9-12) et des apparentés (pipérazine, rivastigmine) : les bêtabloquants et les inhibiteurs des isoenzymes de la pde5, les inhibiteurs de la protéase du VIH, les antifongiques azolés, les antagonistes de l'angiotensine II, les antagonistes des récepteurs bêta bloquants, les antagonistes des récepteurs alpha bloquants et les antagonistes des récepteurs à l'enzyme de conversion.


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